GeNeuro : position de trésorerie au 31 décembre 2018 et point sur l’activité

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GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO) (Paris:GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1, annonce sa position de trésorerie au 31 décembre 2018 et fait le point sur ses avancées cliniques.

“ GeNeuro a réalisé des avancées cliniques importantes en 2018 et la récente ligne de crédit permet à la Société de financer la poursuite du développement de son portefeuille ”, déclare Jesús Martin-Garcia, CEO de GeNeuro. “ Nous avons poursuivi l’évaluation clinique du temelimab dans la sclérose en plaques et le diabète de type 1 et nous menons des discussions constructives concernant les prochaines étapes de son développement. Enfin, nous anticipons le lancement en clinique de notre programme d’anticorps dans la maladie de Charcotà horizon 2020 ”.

Position de trésorerie au 31 décembre 2018

Au 31 décembre 2018, la trésorerie et équivalents de trésorerie du groupe s’élevaient à 9,0 millions d’euros, montant auquel s’ajoute la ligne de crédit de 7,5 millions d’euros mise à disposition par son actionnaire GNEH SAS, filiale de l’Institut Mérieux. Le montant total disponible de 16,5 millions d’euros assure à GeNeuro une solide visibilité financière jusqu’à mi-2020 en tenant compte du financement de toutes les activités planifiées.

Confirmant la réduction observée au cours de l’année 2018, la consommation de trésorerie issue des activités opérationnelles et d’investissement s’est élevée à 3,87 millions d’euros au quatrième trimestre 2018, contre une moyenne de 4,4 millions d’euros par trimestre au cours des neuf premiers mois de 2018.

Conformément à ce qui avait été annoncé, la Société n’a pas comptabilisé de produits opérationnels au cours du dernier trimestre.

Développements de temelimab dans la SEP

Poursuite des discussions de partenariat pour les futures étapes de développement du temelimab dans la sclérose en plaques (SEP)

La Société poursuit ses discussions de partenariat pour le développement du temelimab (GNbAC1) dans la SEP, avec l’objectif de les conclure au cours du premier semestre de l’année 2019. GeNeuro a communiqué en octobre 2018 à l’ECTRIMS Berlin que les analyses finales de l’étude clinique de Phase 2b CHANGE-MS avaient montré des résultats robustes sur les marqueurs clés liés à la progression de la maladie. Par ailleurs, ces effets étaient plus marqués dans la population de patients n’ayant pas eu d’activité inflammatoire pendant l’étude ; les besoins de ces patients ne sont pas correctement adressés par les thérapies actuellement disponibles, qui ciblent l’inflammation. Les résultats de CHANGE-MS semblent confirmer que le temelimab agit sur un mécanisme d’action totalement nouveau qui cible une cause de la progression de la SEP. Ces résultats soutiennent par ailleurs que le temelimab pourrait être utilisé en monothérapie chez des patients atteints de SEP progressive sans inflammation active, ou en synergie avec des médicaments anti-inflammatoires existants utilisés dans la SEP.

Résultats positifs pour temelimab dans une étude clinique de Phase 1 à hautes doses

La Société a publié le 21 janvier 2019 les résultats d’une étude clinique de Phase 1 à hautes doses pour temelimab qui soutiennent et élargissent les nombreuses données positives sur la sécurité, la tolérance et l’efficacité dont GeNeuro dispose déjà pour ce candidat-médicament. Le succès de cette étude de phase 1 à très hautes doses permettrait à GeNeuro de tester si des doses plus élevées de temelimab pourraient apporter un bénéfice supplémentaire aux patients atteints de la SEP, tout en élargissant les modalités thérapeutiques possibles pour ce candidat-médicament.

Développements de temelimab dans le diabète de type 1

Données positives à 6 mois de l’étude de Phase 2a avec temelimab chez des patients adultes atteints de diabète de type 1

La Phase 2a avec temelimab dans le diabète de type 1 (DT1) a rempli le critère d’évaluation principal de sécurité dans cette nouvelle population de patients. L’anticorps monoclonal temelimab neutralise la protéine d’enveloppe pathogène, pHERV-W Env, qui a été détectée post-mortem dans le pancréas d’environ deux tiers des patients atteints d’un DT1.

Développements précliniques dans la maladie de Charcot

Poursuite du développement préclinique d’un nouvel anticorps contre la maladie de Charcot avec des premiers essais cliniques prévus en 2020.

Suite aux données positives résultant de sa collaboration avec le NINDS, un organisme faisant partie du NIH (National Institutes of Health) aux États-Unis, sur des modèles précliniques de sclérose latérale amyotrophique (SLA), la Société a signé une licence exclusive mondiale avec le NINDS portant sur un programme de développement d’anticorps bloquant l’activité des pHERV-K Env, une protéine d’enveloppe rétrovirale codée par un membre pathogène de la famille des rétrovirus endogènes humains HERV-K, jouant potentiellement un rôle clé dans la pathogénie de la SLA. GeNeuro mène actuellement un programme de développement préclinique visant un IND pour la mi-2020.

À propos de GeNeuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques ou le diabète de type 1, en neutralisant des facteurs causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV), qui représentent 8% du génome humain.

Basée à Genève en Suisse, et disposant d’un centre de R&D à Lyon, GeNeuro compte 27 collaborateurs. Elle détient les droits sur 17 familles de brevets qui protègent sa technologie.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com

Déclarations prospectives : Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de GeNeuro, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date de la publication du présent document. GeNeuro décline toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation française.

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